《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》

文档简介：药品说明书是医师、药师和患者了解、使用药品的科学依据，对指导临床用药具有重要作用。部分中药虽已上市多年，但其说明书安全信息项内容仍存在不足或缺失，影响安全合理用药，亟需修订。为进一步指导药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）对已上市中药说明书安全信息项内容的修订，加强中药全生命周期管理，保障公众用药安全，依据《药品注册管理办法》、药品上市后变更管理及药品说明书、标签管理的有关规定，制定本技术指导原则。

更新日期：2022-01-07

文档页数：11页

文档类别：药品/政策法规/法律法规

应用岗位：质量管理

应用地区： 全国

法规依据：

温馨提示：本商品提供发票开具服务