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克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则

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文档简介:本指导原则旨在为克罗恩病(Crohn’s Disease,CD)治疗药 物的研发提供技术指导。 本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发, 仅作为推荐性建议。应用本指导原则时,还应同时参考药物临床 试验质量管理规范(GCP)、国际人用药品注册技术协调会(ICH) 和其他境内外已发布的相关指导原则。
专家名称: 山丹 山丹
更新日期:2022-01-05
文档页数:17页
文档类别:药品/政策法规/法律法规
应用岗位:药物临床试验技术指导
应用地区: 全国
法规依据:
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