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《丙泊酚中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则》

文档简介:为进一步规范仿制药生物等效性研究,药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
专家名称: 山药
更新日期:2021-09-22
类别:药品/政策法规/法律法规
页数:5页
应用岗位:药品注册
应用地区: 全国
法规依据: 《药品注册管理办法》
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/ 2021 年 09 月
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