模块三：风险评估
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文档简介：风险评估是验证范围和程度的“决策依据”——没有评估，验证就是盲打。本模块帮你确认是否建立了FMEA/HACCP等书面评估程序，是否覆盖CQA/CPP识别、六大维度风险分级，以及变更后是否动态更新。确保每项验证都有据可依，而非“为验证而验证”。
专家名称： 
西瓜子
西瓜子更新日期：2026-08-20
文档页数：1页
文档类别：药品/政策法规/法律法规
应用岗位：制药企业QA/质量管理人员、验证工程师/验证专员、生产管理人员（车间主任/工艺员）、工程设备人员
应用地区： 全国
法规依据：
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