质量管理文件管理制度(械零-SMP-001QX)

题目:质量文件管理制度 编号:XX-ZD-001-00 1、制定目的:制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制 及保管、分发的规定，规范本公司质量管理体系文件的管理。| 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。 3、适用范围:本制度适用于本公司质量管理体系文件的管理。 4、发放岗位:质量管理人员、验收员、售后服务专员、营业员、不良反应监测 员。