171
高层管
理
管 理评审记录
1. 管理评审计划
172 2. 会议签到表
173 3. 会议通用记录
4. 管理评审报告
174 5. 管理评审总结
175
内审记录
1. 内部审核计划
176 2. 内审检查表
177 3. 内审不合格汇总表
178 4. 内审不合格项通知单
179 5. 内部审核报告
内审不合格项汇总表(GG-SOR-02.3)——医疗器械生产企业
文档简介：本文档可帮助质量体系管理人员完善高层管理方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务，助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
页数：1页
应用岗位：医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区： 全国
法规依据： 医疗器械生产质量管理规范
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药厂筹建
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上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品GSP年度服务
药品经营基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
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器械生产基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
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上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
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自2025年1月20日起，国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务，帮助企业高效完成备案。
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