异物控制程序
[目的]通过有效的管理方案,防止潜在的异物污染产品,或通过有
效的设备装置将含有异物的产品剔除,以确保产品安全,并预防质量
事故的发生。
[范围]本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产
品的异物的控制,相关职能部门涉及生产部、安保设备部、质检研发
部及采购部。
[责任]
1.质检研发部和生产部共同负责终端产品异物的验证。
2.安保设备部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备
的改造、维护过程中应避免异物源的存在,及防止异物污染产
品;并负责相关异物控制措施的落实。安保设备部负责异物清理
设备的校正、维修、维护。
3.生产部负责相关异物控制措施的执行。
4.质检研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.采购部配合质检研发部实施供应商审核;当异物源涉及供应商时
确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。
[内容]
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