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片剂脆碎度检查法操作规程

文档简介:本规程规定了片剂脆碎度检查法操作方法与要求,适用于保健食品片剂脆碎检查法检测的项目。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-05-25
类别:特殊食品/体系文件/生产
页数:4页
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应用地区: 全国
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片剂脆碎度检查法操作规程 [范围]本规程规定了片剂脆碎度检查法操作方法与要求,适用于保 健食品片剂脆碎检查法检测的项目。 [参考标准] 1.《中华人民共和国药典》2010年版二部附录。 2.《中国药品检验标准操作规范》2010年版。 [内容] 1.仪器 1.1脆碎度检查仪 1.1.1仪器的组成主要由电动机、转轴、及圆筒(轮鼓)组成。 1.1.2仪器的装置与使用按仪器使用说明书进行安装与使用,并应符 合中国药典2010年版二部附录XG的规定。 1.2分析天平 感量1mg 1.3 吹风机 2.操作方法 2.1 仪器的调试 试验前应调节仪器的转数为每分钟25±1转,设定试验时间为 4 分钟上,即圆筒片转动的总次数为100次。

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