片剂脆碎度检查法操作规程
[范围]本规程规定了片剂脆碎度检查法操作方法与要求,适用于保
健食品片剂脆碎检查法检测的项目。
[参考标准]
1.《中华人民共和国药典》2010年版二部附录。
2.《中国药品检验标准操作规范》2010年版。
[内容]
1.仪器
1.1脆碎度检查仪
1.1.1仪器的组成主要由电动机、转轴、及圆筒(轮鼓)组成。
1.1.2仪器的装置与使用按仪器使用说明书进行安装与使用,并应符
合中国药典2010年版二部附录XG的规定。
1.2分析天平 感量1mg
1.3 吹风机
2.操作方法
2.1 仪器的调试
试验前应调节仪器的转数为每分钟25±1转,设定试验时间为
4 分钟上,即圆筒片转动的总次数为100次。
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