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颗粒剂质量监控标准操作规程

文档简介:【目的】建立颗粒剂质量监控规程,保证产品质量。 【范围】适用于颗粒剂生产的监控。 【责任】车间QA监控员,岗位操作人员对此规程的实施负责。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-05-25
类别:特殊食品/体系文件/生产
页数:6页
应用岗位:/
应用地区: 全国
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颗粒剂质量监控标准操作规程 [目的]建立颗粒剂质量监控规程,保证产品质量。 [范围]适用于颗粒剂生产的监控。 [责任]车间QA监控员,岗位操作人员对此规程的实施负责。 【内容] 1 监控依据:产品工艺规程、岗位操作规程。 2环境监控: 2.1 沉降菌:每月监控一次,监控标准: 沉降菌90mm) 级别 cfu/0.5小时9 标准值 警戒值 纠偏限度 三十万服 15 10 14 2.2 悬浮粒子:悬浮粒子每三个月监控一次,监控标准: 悬浮粒子最大允许(个/m) 洁净度级 静 别 ≥0.5μm ≥5μma 标准值 警成值 纠偏限度 标准值 警戒值 纠偏限度 三十万级 10500000 7350000 9450000 60000 42000 54000 2.3 温湿度:QA监控员每天随机监控二次,监控标准:

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