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中药饮片的管理制度(零售药店)

文档简介:本文档可帮助企业加强中药饮片的质量控制和管理,保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片安全有效。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 双花
更新日期:2020-11-07
类别:药品/体系文件/零售
页数:2页
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应用岗位:采购员、质管员、质量负责人、中药调剂员
应用地区: 全国
法规依据: 《中华人民共和国药品管理法》/《药品经营质量管理规范》
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www.ciopharma.com XXXX 药店 种 类: 编 号: 版本号: 页 码:第 页 共 页 CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 1. 目的 建立中药饮片的管理制度 , 加强中药饮片的质量控制和管理 , 保证中药饮片质量和保障人们使用中 药饮片 安全 有效 。 2. 依据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范》 3. 适用范围 适用于本企业中药饮片的经营质量管理 4. 职责 采购员、质管员、质量负责人、中药调剂员对本制度的实施负责。 5. 内容 5.1 中药饮片的采购: 5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。 5.1.2 所购中药饮片应有包装 , 包装上除应有品名 、 生产企业 、 产地 、 生产日期外 , 实施文号管理的 中药饮片还应有批准文号。 5.1.3 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的 《 进口药材批件 》 及 《 进口药材检 验报告书》复印件。 5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 5.1.5 购进中药饮片必须有合法票据,作到票、帐、货相符。 5.1.6 对于实施文号管理的中药饮片,在包装上还须标明批准文号。 5.2 中药饮片销售 5.2.1 中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。 5..2.2 配方使用的中药饮片,必须是经加工炮制的中药品种。 中药饮片的管理制度 起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 执行日期: 分发人员: 采购员、质管 员、 质量负责人、中药调剂员

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