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D-QC-001-01 质量控制部工作职责-MAH体系文件模板

文档简介:本文档为D-QC-001-01 质量控制部工作职责,适用于药品上市许可持有人搭建/优化经营质量管理体系,为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。
专家名称: 山丹
更新日期:2025-03-31
类别:药品/体系文件/MAH
页数:2页
应用岗位:药品上市许可持有人
应用地区: 全国
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质量控制部工作职责 1目的:规范质量控制部工作职责,确保本公司各项质量控制工作有序有效地开展。 2范围:适用于本公司质量控制部的工作职责。 3职责:质量控制部负责本工作职责的履行。 4内容 4.1常规工作管理 4.1.1组织制定本公司物料、中间产品及成品的质量标准及检验操作规程; 4.1.2负责MAH体系文件的管理工作。
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