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M-DM-007-01 物料内控质量标准和检验操作管理规程

文档简介:本文档为M-DM-006-01 产品工艺规程制订及使用管理规程,适用于药品上市许可持有人搭建/优化经营质量管理体系,为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。
专家名称: 山丹
更新日期:2025-03-31
类别:药品/体系文件/MAH
页数:2页
应用岗位:药品上市许可持有人
应用地区: 全国
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物料内控质量标准和检验操作管理规程 1目的:规范企业内控质量标准和检验操作规程的制订、批准、分发程序,使之符合生产和质量管理需要和国家有关法规要求。 2范围:适用于所有原料、辅料和包装材料的内控质量标准和检验操作规程的管理。 3职责:质量管理部本程序负责。 4内容: 4.1内控质量标准和检验操作规程的制订 质量控制部根据相应的资料及国家药品标准或行业标准起草相应的内控质量标

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