16.药品不良反应报告操作规程-B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件

一、制定目的：预防不良事件的发生，加强平台商户销售管理。 二、制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品召回管理办法》、《药品网络销售监督管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品网络交易第三方平台检查指导原则（试行）》等法律法规。 三、适用范围：适用于平台商户所售出的所有产品。