质量负责人岗位职责
【目的】
明确质量负责人的质量职责，确保独立履行职责，在公司对医疗器械质量管理具有裁决权。
【范围】
适用于企业质量负责人。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
2 确保公司能贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章。
3 负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行。
4 负责组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
5 负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理。
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