12.医疗器械退货管理工作程序-医疗器械批发经营质量管理体系文件

医疗器械退货管理工作程序 【目的】 建立购进退出和销后退回医疗器械处理工作程序，规范退货医疗器械的管理工作，严格控制退货医疗器械的质量管理。 【范围】 适用于退货医疗器械的处理。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 购进退出医疗器械 1.1 购进退出医疗器械是指在库医疗器械退回供货单位的医疗器械。 1.2 购进退出医疗器械的情形： 1.2.1 在库医疗器械因质量原因、滞销、近效期或其他原因，经业务部门确认难以销售的。