8.医疗器械销售及销售记录管理工作程序-医疗器械批发经营质量管理体系文件

医疗器械销售及销售记录管理工作程序 【目的】 规范医疗器械销售及记录管理工作，保证销售的医疗器械质量合格、数量准确；保证销售记录符合规定。 【范围】 适用于医疗器械的销售及记录的过程控制。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 购货单位合法资格的确定 1.1 销售员按《医疗器械购货者资格审核管理工作程序》向购货者索取相关证照资料并进行初审、建档，经质量管理人员审核审批后在计算机信息系统形成购货者档案。 2 销售