29.设施设备维护保养管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

设施设备维护保养管理制度 【目的】 规范公司设施设备维护保养管理工作，保证设施设备的正常运转，保证在库医疗器械的质量。 【范围】 适用于库房内设施设备的维护保养。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 库房应配备有相关设施设备，包括：医疗器械与地面之间有效隔离的设施设备，如货架、托盘等；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；符合安全用电要求和满足照明需求的照明设备；包装物料的存放场所。