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28.计算机系统与信息管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

文档简介:本文档为计算机系统与信息管理制度,内容包含计算机系统配置要求、计算机使用等,适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-04-11
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:2页
下载量:77
应用岗位:医疗器械批发企业
应用地区: 全国
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计算机系统与信息管理制度 【目的】 规范计算机系统及信息管理,提高工作效率,实现医疗器械质量可追溯,满足医疗器械电子监管要求。 【范围】 适用计算机系统及信息的控制管理。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 计算机系统配置要求 1.1 信息管理部负责公司所有计算机设备、应用软件的配置,出现故障能及时快速维修与排除,安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行,为公司各部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务; 1.2 具有支持系统正常运行的服务器和终端机; 1.3 具有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台; 1.4 有实现相关部门和岗位信息传输和数据共享的局域网; 1.5 具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能;

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