26.环境卫生和人员健康管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

环境卫生和人员健康管理制度 【目的】 规范环境卫生和人员健康管理工作，创造一个优良的工作环境，防止医疗器械污染变质，保证所经营医疗器械的质量。 【范围】 适用于本公司环境卫生和人员健康的管理。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 环境卫生管理 1.1 经营场所的环境卫生管理 1.1.1 经营场所应明亮、整洁、安静； 1.1.2 资料、样品陈列应整齐、合理； 1.1.3 有禁烟标志的场所严禁吸烟； 1.1.4 行政部负责经营场所的环境卫生管理。 1.2 仓库的环境卫生管理 1.2.1 仓库内配置的消防器材、安全防护设备和设施应当完备有效； 1.2.2 储存作业区与经营场所应保持一定距离，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保医疗器械的质量；