12.医疗器械销售及销售记录管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件

医疗器械销售及销售记录管理制度 【目的】 加强医疗器械销售及销售记录管理，保证销售的医疗器械质量合格、数量准确，严禁销售假劣医疗器械；保证销售记录符合法规规章规定。 【范围】 适用于本企业医疗器械销售及销售记录的质量管理。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 购销人员以本企业名义从事医疗器械销售行为应承担相应责任。 2 购销人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的销售授权书及销售人员身份证复印