36设施设备保管和维护的管理制度-药品批发经营质量管理体系文件

1、目的 为加强设施设备的保管及维护保养，保证设施设备的正常运行，特制定本制度。 2、依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。 3、适用范围 本制度适用于仓储、运输设施设备的保管和维护保养。 4、职责 4.1 操作人员，严格按设备操作规程使用、清洁、维护和保养设备； 4.2 养护员负责仓储、运输设备的巡检管理工作，并负责建立设施设备档案。 5、内容 5.1 设施设备的分类 5.1.1 仓储设施设备 1）药品与地面之间有效隔离的设备：地垫或货架； 2）避光设备：窗帘； 3）通风、防潮设备：空调、排风扇、生石灰； 4）防虫、防鼠等设备：灭蚊灯、挡鼠板、鼠夹或粘鼠板； 5）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备:空调； 6）自动监测、记录库房温湿度的设备：温湿度监测系统(探头、处理器组成)； 7）符合储存作业要求的照明设备：照明灯具 8）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的设备：操作台、拆零货架