医用冷敷贴备案模板-申报资料目录

文档简介：本文档为医用冷敷贴备案模板-申报资料目录，适用于医用冷敷贴备案申报，保障企业顺利完成产品备案工作。

专家名称： 山丹

更新日期：2024-02-26

类别：医疗器械/体系文件/注册

页数：1页

下载量：6

应用岗位：一类医疗器械生产企业

应用地区： 广东省

法规依据： 《医疗器械注册与备案管理办法》

关联注册模板： 一类医疗器械-医用冷敷贴备案模板 (共10份)

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目录 1．第一类医疗器械备案表 2．安全风险分析报告 3．产品技术要求 4．产品检验报告 5．临床评价资料 6．产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7．生产制造信息 8．证明性文件 9 . 符合性声明 10 . 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件

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