SRP-QA-034A 质量受权人考核评定标准-原料药生产质量管理体系文件

xxx有限公司 SRP-QA-034A 质量受权人考核评定标准 结果评定 ：（1）缺陷项目≤20%为符合。（2）缺陷项目 >20%的为不符合。 项目 序号 评定内容 考核结果 是（ √） 否（ √） 一、 人员 1. 受权人和接受受权人全部质量管理职责转授的人员应当具备《办法》 第九条规定的条件 2. 接受受权人部分质量职责转授的人员应具备与其承担的工作相适应的专业背景和技能。 3. 企业的法定代表人应根据 《办法》第九条规定的条件，确定受权人，并与受权人签定授权书。 4. 受权人在行使转授权工作前，应向企业的法定代表人书面申请并经批准后实施。