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SMP-GC-002A 厂房设施维护管理规程-原料药生产质量管理体系文件

文档简介:本文档为厂房设施维护管理规程,适用于原料药生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-18
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:原料药生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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厂房设施维护管理规程 1.目的:为确保厂房设施的正常使用,制定此维修管理规程。 2.范围:适用于厂区、厂房建筑及相关设施的维修管理工作。 3.职责:工程设备部、综合办负责实施。 4.内容: 4.1. 预防性检查 每季度对厂房和所有设施进行一次全面检查。检查工作由综合办及设备员负责组织。通过检查了解厂房和主要设施的实际状况,并对发现的问题及时进行整改。认真填写《厂房设施检查记录》。 4.1.1 检查内容包括一般生产区厂房、外部结构、内部结构,公用工程以及仓贮设施,质量控制设施,厂区道路等。 4.1.2 检查屋面、内墙面、地面、吊顶、门窗、外墙、楼面板、排水等是否有损坏或霉变,如有应及时维修。

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