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SMP-GC-001A 厂房及房间编号管理规程-原料药生产质量管理体系文件

文档简介:本文档为厂房及房间编号管理规程,适用于原料药生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-18
类别:药品/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:原料药生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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厂房及房间编号管理规程 1.目的:规范车间、仓库区域房间编号管理规程。 2.范围:适用于各生产车间、仓库区域内的所有房间。 3.职责:生产部、质量部、综合办、工程设备部负责实施。 4. 内容: 4.1 房间编号用四位数字表示。 4.1.1 第一位数字表示各车间、仓库、检验区、办公区代号,1 指xxx 车间,2指仓库,3 指检验区、4 指办公区; 4.1.2 第二位数字表示洁净级别,1 指一般区,2 指 D 级区,3 指C 级区;4.1.3 最后两位数字表示房间编号。 4.2 房间应编有唯一号码,给定后不得更改。 4.3 房间编号,可以用来说明物料、设备、设施等的位置。

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