清场记录
操作间名称 生产工序
产品名称 产品批号
清场情况 清场项目 操作要点 自检 QA检查
物料 结料、剩余物料退料
医疗机构制剂生产质量管理体系-卫生-1.清场记录表
文档简介：本文档为清场记录表，适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
页数：1页
应用岗位：医疗机构制剂生产企业
应用地区： 广东省
法规依据：
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医疗机构制剂生产质量管理记录表格
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MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
药品生产许可证A证核发申请
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GMP合规审计/GMP认证
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服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
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1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
化妆品生产许可证申请
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药品上市许可转让
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上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品GSP年度服务
药品经营基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械GMP年度服务
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上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
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医疗机构制剂注册备案
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药品生产许可证B证核发
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医疗器械互联网信息服务备案
自2025年1月20日起，国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务，帮助企业高效完成备案。
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