标准操作规程编制规程
目的： 建立标准操作规程(SOP)的编制规范，使标准操作规程的编制标准化，规范化。
范围： 所有通用的标准操作规程、所有仪器、设备的操作以及各种非产品特有工作，需要制订标准操作规程（SOP）作为行动的依据和准则。
职责： 质量室、制剂室、设备室、仓储室负责人。
内容：
1. 标准操作规程
标准操作规程是一种经批准的书面程序，对于如何进行操作做出指示性说明。如设备操作、清洁与维护、制剂室的清洁和环境控制、抽样或检查等。
2. 编制的基本原则
2.1 编制要合理、可行，各项操作步骤的前后衔接要紧凑，条理性好。最佳办法是将操作步骤列出提纲，然后进行整理、归纳。关键是要明确操作的目的、条件（或范围）、操作地点、操作步骤、操作标准、操作结果及对操作结果的评价。
2.2 语言要精炼、明确、通俗、易懂。应使用员工熟悉的、简短有力的词语来表达，尽量口语化。
2.3 标准操作规程中必须包括每一项必要的步骤、项目与参数，不能有多余的项目和信息。
3. 编制的基本内容
3.1 操作名称。
3.2 编制依据。
3.3 操作范围及条件（说明时间、地点、对象、目的）。
3.4 操作步骤或程序（准备过程、操作过程、结束过程）。
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