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OOS/OOT/AD 调查记录 SRP-QC-050A
1.QA登记 :
记录号: OOS-登记人: 日期 :
2.实验室调查：
确认偏差结果的发现及向主管报告
检验员
质量经理
日期
样品名称： 批次： 物料/产品代码：
样品类型 (标示出一种) 原辅材料 半成品 成品
工艺用水 环境 其它 :
稳定性实验条件(如适用)
温度 :℃ ;湿度:%;
实验持续时间:
质量标准编号: 超标 (趋势)项: 限度: 实际结果:
实验室调查的原因 超出质量标准 超出趋势 异常数据
所涉及的原始记录
超标类型 (标示出一种)
非预期超标 (按调查项目)
预期超标 (说明):
调查项目 调查发现
1. 抄写，计算
2. 复查样品的标签和标识内容
3. 检查样品的制备、稀释和实验方法
4. 检查实验数据记录、计算、系统的适用性
5. 检查是否使用了合适的玻璃器材
6. 检查仪器参数是否正确
7. 复查使用的试剂，稀释剂，化学药品及标准品和对照品
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