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CIO在线为您找到139条相关结果

警惕| 进口化妆品境外检查，质量参差不齐 ——国家药监局：“蓝顶喷雾”等化妆品暂停经营！

9月18日，国家药监局发布了《关于暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品的通告》（2024年第36号），通告指出，西班牙凯他利丝公司涉嫌存在使用禁止用于化妆品生产的原料“双氟拉松丙酸酯”生产标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”化妆品的违法行为

2024-09-24

《三地MAH委托生产检查细则》速描，企业需注意以下重点！

近日，北京、天津、河北三地药品监督管理局联合印发了《委托生产药品上市许可持有人检查细则（2024年版）》，其中对上市许可持有人规范开展许可检查、日常监督检查、GMP符合性检查等工作做出详细指导。

2024-09-20

梳理| 粤港澳大湾区，利好政策等您来！

近年来，粤港澳大湾区不断释放医药产业的积极信号，一系列利好政策接连出台，欢迎各大医药企业前来发展。具体利好政策和扶持重点，CIO已做梳理，供企业参考。

2024-09-13

点赞北京上海药监局，期待广东等地区紧跟——持续关注《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

7月31日国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，拟在试点区域（省域）、试点（临床）机构，对试点项目临床试验申请的审评审批进行优化改革，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，缩短药物临床试验启动的用时。

2024-08-09

一边是火焰，一边是海水----创新药的发展既有机遇更有挑战

国家药监局7月31日发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，拟通过一年时间的试点，在试点区域（省域）、试点（临床）机构，对试点项目临床试验申请的审评审批进行优化改革，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，缩短药物临床试验启动的用时......

2024-08-02

“仿制”味浓，创新劲弱 - -近两年仿制药注册申请比例不断上升

最近业界老师提问：近期仿制药比较热，是否存在C证企业主动找B证企业合作从而拉热仿制药的注册申请呢？

2024-07-31

B证新增| 半年复盘，全国共新增431个，广东新疆青海为0

新《药品管理法》颁布以前，全国便有10个省开展了长达六年的MAH试点，MAH制度的实施给产业各方特别是投资方带来几多期待，新法实施后到2023年年底，全国共新增一千多个B证，快速增长的势头也引起监管部门的重视，对于获得B证企业的事后监管成了焦点。

2024-07-26

中国GMP，是中国政府保障人民用药安全的武器

7月18日，国家药监局公布了7月15日作出的公告，：即日起，暂停对韩国DAEWOONG BIO INC公司生产的注射用头孢地嗪钠的进口、销售和使用。这就意味着之前已经进口到国内的该产品，将全部停止销售和使用，还没有进口的，也不再准入。

2024-07-22

【2023年化妆品年度监管盘点】涉及全国31个省份与直辖市！企业最高罚没超500万元！

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，2023全年化妆品领域共计公布监管数据1351条，其中企业处罚板块共计发布1229条信息，涵盖全国31个省市，涉及1627家企业。个人处罚板块共计发布30条信息，涉及109个从业者。

2024-03-15

【2023年化妆品年度法规盘点】192个文件！涉及26个省市！有9个文件将于2024年施行

根据CIO从国家药监局以及各省市药监局收集的法律法规信息来看，2023全年度发布化妆品相关法律法规文件共计192个。2024年生效法律法规文件9个。

2024-03-05

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