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【政策解读】疫情下湖北省药监局深化“放管服”，开启GSP远程审计模式

2021年7月1日，湖北省药监局发布关于公开征求《湖北省药品经营活动非现场检查指南（试行）》意见的通知，那么，什么样的情况适合采用药品经营活动非现场检查？企业应该如何迎接药监局的远程审计？需要注意些什么？非现场检查将会对企业产生什么样的影响呢？

【实战分享】剖析中药饮片合规生产现存问题，推进市场规范化、集中化发展

中药饮片是中医药产业的中药支撑点，中药饮片的质量直接影响中医中药的临床疗效。作为中药饮片企业，应当严控哪些方面以确保合规生产，保障中药饮片质量安全？又该建立一支什么样的人才队伍为中药饮片合规生产予以人才支撑呢？

真实世界数据研究火爆，药品生产企业如何抓住先机乘风而上？（下）

近年来，真实世界数据库越来越受重视，并逐渐用于支持市场转入和政策决定，真实世界数据将会对药品及医疗器械上市带来什么样的影响或变化？

【行业热点】真实世界数据研究火爆，药品生产企业如何抓住先机乘风而上？（中）

近年来，真实世界数据库越来越受重视，并逐渐用于支持市场转入和政策决定，真实世界数据将会对药品及医疗器械上市带来什么样的影响或变化？

第十一期：真实世界数据研究火爆，药品生产企业如何抓住先机乘风而上？（上）

近年来，真实世界数据库越来越受重视，并逐渐用于支持市场转入和政策决定，真实世界数据将会对药品及医疗器械上市带来什么样的影响或变化？

【行业热点】医药电商发展机遇和挑战并存，监管体系应如何破局（下）

随着电子商务的快速发展，医药电商也出现了爆发式发展态势，但由于医药产品本身的特殊性，致其发展还有较大制约性那么，医药电商如何突破发展难点，寻求发展机遇呢？

第十期：医药电商发展机遇和挑战并存，监管体系应如何破局（中）

随着电子商务的快速发展，医药电商也出现了爆发式发展态势，但由于医药产品本身的特殊性，致其发展还有较大制约性那么，医药电商如何突破发展难点，寻求发展机遇呢？

第十期：医药电商发展机遇和挑战并存，监管体系应如何破局（上）

随着电子商务的快速发展，医药电商也出现了爆发式发展态势，但由于医药产品本身的特殊性，致其发展还有较大制约性那么，医药电商如何突破发展难点，寻求发展机遇呢？

【监管警示】7361件假劣药案件被查处，药品生产企业如何做好药品质量安全管理？

国家药监局于5月20日公布了《2020年度全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况》，不合格药品管理是GMP质量管理工作的重点，在国家药监部门日益严厉的监管下，药品生产企业如何规范药品生产，做好药品质量管理工作，提升药品质量管理水平呢？

【行业热点】保障疫情防控，多措并举加强医疗器械质量安全监管

2020年疫情爆发，防疫物资急缺。国家开放医疗器械应急审批通道，大量企业涌进医疗器械生产行业，导致医疗器械质量安全参差不齐。国家药监部门多措并举严加监管医疗器械质量安全问题。在监管重压下，医疗器械企业如何保障合规经营呢？

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