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【实战分享】化妆品注册备案|特殊化妆品和普通化妆品的区别？生产经营过程要注意哪些问题？

据统计，截至2021年底，持有化妆品生产许可证的企业超过5000家，化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个...

2023-01-30

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【实战分享】探讨|制药厂4M1E的管理以及常见GMP问题解决

制造企业的4M1E应该如何进行管理以确保有效运行？在质量管理过程中最常见的问题有哪些，我们要如何解决？

2023-01-07

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【CIO人物专访】对话广东省医药合规促进会首席专家卢君强：探讨医药稽查监管的那些事儿

近年来，药品监督管理制度愈发严苛。那么，站在医药稽查监管的角度上，药企在药品生产活动中要注意哪些问题，实操中要如何工作才能保证企业的合规发展？特邀广东省医药合规促进会首席专家卢君强老师，来与我们一起探讨医药稽查监管的那些事儿。

2022-11-28

【政策解读】二类医疗器械迁入广东注册申报，实操探讨！

前段时间，广东省药监局发布《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）》政策，那么，政策哪些关注要点？申请流程是什么样的？又有什么政策扶持吸引医疗器械企业落实该文件政策呢？

2022-11-26

【行业热点】实操 | 医药电商红利！网售药经营问题解决，医药企业如何正确调整发展战略？

《药品网络销售监督管理办法》终于出台,自2022年12月1日起施行。那么，网售药如何做好追溯管理？销售凭证应该怎么开？网售药的质量管理体系应该怎么建立？医药企业的传统经营方式和电商经营方式的利弊？

2022-10-17

【政策解读】聚焦医药电商红利！《药品网络销售监督管理办法》亮点解析，资质要求和经营重点问题探讨！

《药品网络销售监督管理办法》终于出台啦！自2022年12月1日起施行。那么，该《办法》的亮点有什么？对从事药品网络销售有什么影响？想网售药品是否还需要办理《互联网药品信息服务资格证》......

2022-10-12

【政策解读】收藏|内地进驻港澳市场进行跨境投资，发展风口在哪？项目实操路径？

6月29日，国家药监局发布关于《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》......

2022-08-29

【政策解读】港澳药械委托大湾区9市生产的条件和实操情况？企业跨境投资发展风口在哪？需要注意什么问题？

2022-08-25

【政策解读】最低罚150万！中药饮片假劣药处罚情形有哪些？

《药品管理法》对假劣药的定义以及处罚做出了规定，而中药饮片的质量问题一直以来也是业内重点关注的，那么，在现行的法规中，对于中药饮片假劣药的处罚情形，是怎样的呢？同时，药店在经营过程中，可免罚的情形有哪些？

2022-07-22

【实战分享】如何正确区分中药材和中药饮片？

人们常常将中药材和中药饮片混为一谈，实际上中药饮片是对中药材进行特殊加工炮制后的制成品，而在这其中有部分中药材和中药饮片在外观上来看是极为相似的，那么，作为消费者，我们要如何来区分自己购买到的药材是中药材还是中药饮片呢？

2022-07-13

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