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【监管警示】药品经营许可证申请案例探讨之提供虚假资料

2023年5月8日，广州市白云区市场监督管理局发布了两则行政处罚的信息，内容都涉及提供虚假资料骗取药品经营许可证......

2023-05-24

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【CIO人物专访】傅书勇：带量采购常态化，药企需抓住机会并做好博弈对策

自2018年以来，国家医保局会同有关部门以带量采购为核心，推进药品和高值医用耗材带量采购改革，经过3年努力，集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。集采规则不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，使用政策更为完善，呈现“价降、量升、质优”的态势。

2023-05-11

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【CIO人物专访】罗青波：药品注册是一项严谨科学的系统工程，任何人都不敢完全把握确保成功

在药品注册、新药注册、仿制药注册过程中，你是否遇到以下问题：药品注册申报资料如何撰写？立卷审查相关表单是否要提交？企业在哪里进行产品检验？药品研发立项的要点因素？

2023-04-26

【行业热点】化妆品强监管时代，企业如何破局？

从2022年的《化妆品生产质量管理规范》到《化妆品生产质量管理规范检查要点以及判定原则》，再到1月12日发布的《化妆品抽样检验管理办法》，各个方面的法规都在完善......

2023-04-24

【实战分享】化妆品注册备案之美国FDA认证的现状！

据统计，截止2021年底，持有化妆品生产许可证的企业超过5000家，化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个......

2023-04-18

【实战分享】飞检重点！临检前药品经营企业需要注意哪些事项？

近期，全国各省市都在开展专项检查和飞行检查，各大企业也在紧锣密鼓的做着各种检查前的准备，那么，临检前企业有哪些注意事项？

2023-03-29

【政策解读】化妆品抽检新规正式施行！企业实操中应重点关注内容&异议处置的7大情形分析！

抽样检验作为化妆品上市后监管的重要手段之一，是打击化妆品违法行为最主要、最精准的线索来源。而近期，国家药监局制定出台的《化妆品抽样检验管理办法》也于2023年3月1日起施行了......

2023-03-21

高质量发展，奋进新征程——全面贯彻落实党的二十大精神

CIO全面贯彻落实党的二十大精神，响应推动广东省高质量发展。

2023-03-01

【实战分享】化妆品注册备案|常见驳回原因及解决办法&产品名称及功效宣称可变更情形

据统计，截止2021年底，持有化妆品生产许可证的企业超过5000家，化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个...

2023-02-28

【政策解读】《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，企业如何规划发展策略？

2022年12月29日，国家药监局发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》...

2023-02-27

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