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召回奶粉，关闭工厂，雅培又因婴儿配方奶粉被调查，曾有婴儿食用其奶粉后死亡

据美国媒体2月19日报道，今年1月，美国司法部已对美国最大奶粉供应商雅培公司密歇根工厂展开刑事调查。

制药厂的4M1E管理及GMP常见问题

在药品的生产过程当中，质量管理是非常重要的一部分，它确保药品生产是否合规，是否能够符合预期的效果。谈到质量管理，我们就不得不提4M1E，它是影响产品质量的一个重要的因素。4M1E主要就是我们常说的GMP的五大要素，包括人、机、料、法、环这五个方面。为了帮助大家了解制药厂的4M1E管理以及常见的GMP问题，CIO在线采访了有26年GMP行业经验的张岩老师，以下是采访内容。问：4M1E里面第一个讲的是

药品采购的工作流程是什么样的？

药品采购的工作流程一般是由采购员制定采购计划，采购计划分为两种情况……

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微波消融针申报医疗器械按第二类还是第三类？

微波消融针按第二类医疗器械申报还是第三类医疗器械申报？

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中药：注册路径更明确、不必要的研究试验可减免----《中药注册管理专门规定》浅析

2023年春节刚过，疫情消退，万物复苏，国家药监局2月10日就颁布了《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），取代了实施十余年的《中药注册管理补充规定》，中药行业从此迎来了充满阳光的春天，这一规定进一步落实了加快推进完善“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和新思路，加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。中药注册的路径更加清晰明确了，这一规

【每周警示】生产不合规，广州多家化妆品企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质

普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》，普通化妆品中添加化学防晒剂需要进行这些检验……

普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》，普通化妆品中添加化学防晒剂需要进行这些检验……

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