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药品生产企业工艺验证审计主要从以下六个方面进行审查,一审产品情况,二审质量标准情况,三审验证方案和报告,四审验证记录,五审检验结果,六审再验证,详细自查项都已梳理放在屏幕上了,注意收藏备用,检查贵司是否都符合要求,及时查漏补缺。
GMP认证取消伴随着GMP符合性检查、随机检查、专项检查、跟踪检查会越来越多,生产企业必不可懈怠。那么,GMP现场检查迎检时,需要准备哪些事项和清单呢?
根据国家药监局2022年4月8日在官网发布的公告《化妆品监督管理常见问题解答(四)》中,写明了“主动注销的产品,如不存在违反法律法规的情形,备案信息注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。”
确定有源医疗器械的使用期限应考虑哪些因素?提交哪些资料?
澳门本地市场狭小,无法支撑大的产业规模。因此,进入内地市场,让澳门中成药走向更广阔的发展,是每个澳门医药企业的目标。那么,我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢?
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