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药品生产许可B证申请，额外要求成为新瓶颈！

MAH在申请药品生产许可证B证时，除了正常的申报资料外，某些药监部门还会有一些额外要求。

2023-07-25

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质管人注意，药品经营企业质量管理体系构成！

药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立，为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动，也是申报《药品经营许可证》的必要条件。

2023-07-24

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质管人注意，药品经营企业质量管理体系构成！

2023-07-24

第二类医疗器械经营备案申请资料及注意事项？

第二类医疗器械经营备案申请需要准备哪些资料？CIO特别梳理，记得点赞收藏。

2023-07-22

第二类医疗器械经营备案申请资料及注意事项？

第二类医疗器械经营备案申请需要准备哪些资料？CIO特别梳理，记得点赞收藏。

2023-07-22

药物警戒专项检查迎检前应做好哪些文件准备？（附清单）

药物警戒专项检查企业在迎检前应做好哪些文件准备？CIO以为大家梳理完整放在屏幕上了，记得点赞收藏

2023-07-21

药物警戒专项检查迎检前应做好哪些文件准备？（附清单）

药物警戒专项检查企业在迎检前应做好哪些文件准备？CIO以为大家梳理完整放在屏幕上了，记得点赞收藏

2023-07-21

药包材洁净室管理四大基本要求！

药包材洁净室管理的四大基本要求，包括布局设计、生产设施、压差表安装和洁净工作服的管理。详细要求和注意事项CIO都梳理好了。

2023-07-20

药包材洁净室管理四大基本要求！

药包材洁净室管理的四大基本要求，包括布局设计、生产设施、压差表安装和洁净工作服的管理。详细要求和注意事项CIO都梳理好了。

2023-07-20

药监局抽查通知：药品上市后变更19项自查内容！（附自查模板）

7月5日，陕西省药监局发布了关于对药品上市后变更管理工作开展抽查的通知。要求企业按照《药品上市后变更管理自查内容（提纲）》完成自查工作，其中自查要求包括以下六个方面19项内容……

2023-07-19

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药品生产许可B证申请，额外要求成为新瓶颈！

质管人注意，药品经营企业质量管理体系构成！

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第二类医疗器械经营备案申请资料及注意事项？

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药物警戒专项检查迎检前应做好哪些文件准备？（附清单）

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