无数据
5月7日,国家药监局、公安部、国家卫健委发布了《关于调整精神药品目录的公告》,自2024年7月1日起施行。5月21日,国家药监局发布了《国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知》......
近期,国家药监局发布了《药品抽检探索性研究原则及程序》,其中针对口服固体制剂的探索性研究要点作出了详细的规定。MAH可对照下述要点进行自查,以确保产品质量。
近年来在药品经营企业实际发展的过程中,经常会出现管理问题,不能确保管理工作效果,严重影响药品经营企业的长远发展,甚至会出现质量缺陷,不能保证药品经营企业的良好进步......
无源医疗器械各部件所使用的化学材质,会影响产品的注册单元划分、型号规格划分、生物学特性、货架有效期、物理性能、化学性能等各个方面,因此需要在产品技术要求中予以明确。
近期,广州市越秀区市监局对一家生物科技公司进行了严肃查处。在广东省市监局组织的抽检中,该公司委托生产的婴幼儿铁锌钙面条被检出维生素A项目不符合相关国家标准......
很多朋友想要从事药品生产,或者委托他人生产、加工,但不了解药品生产证ABCD证的区别,以及不清楚自己应该申报哪一类别。根据《药品生产监督管理办法》......