产品退货未如实体现，导致被罚，药企退货处理应注意哪些事项？

产品退货未如实体现，导致被罚，药企退货处理应注意哪些事项？

2024年1月9日，河南某制药公司因产品退货处理过程中，

下游退货记录不完整、未如实录入计算机管理系统、退货产品二次销售时在系统外开具手工销售出库单也未如实记录，被处罚。

那么，企业在退货处理上，应注意哪些问题？

1、企业应建立药品退货的操作规程，并有相应的记录。

内容包括：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

2、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

评价考虑的因素包括：药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史，以及发运与退货之间的间隔时间。

3、不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得重新发运。

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