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脑机接口(BIC)是几类医疗器械？发展前景如何？

脑机接口（BIC）是一种直接连接大脑和计算机或其他外部设备的先进技术。近年来，随着神经科学、生物医学工程等领域的发展，脑机接口的应用越来越广泛。

2023-10-12

在AI制药领域，数据是破题的关键

数据、算法和算力构成了AI的三大核心组成部分。在AI制药领域，数据是基础且关键性的突破口。

2023-10-12

采用人工智能技术的磁共振成像系统属于几类医疗器械？

采用人工智能技术的磁共振成像系统按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为06-09，管理类别为III类。

2023-10-11

网上零售药店擅自批发药品？以下案件将带给您启示！

近期，广东省某市市场监管部门查处了一起网上零售药品擅自变为批发药品案。在该案中，涉事企业未经药品监督管理部门的审核同意，通过互联网向五家企业批发药品。

2023-10-11

AI赋能早期药物发现

近年来，AI制药在业界引起了广泛关注。

2023-10-08

强制性国家标准正式实施，化妆品包装亟需“瘦身”！

2023年9月1日起，国家市场监督管理总局发布的《限制商品过度包装要求食品和化妆品》强制性国家标准将正式实施。

2023-10-08

安徽某企业因生产劣药，罚没款36万元

安徽省某企业生产的一批次盐杜仲的【含量测定】不符合规定的“含松脂醇二葡萄糖苷不得少于0.10%”，属于劣药。安徽省药监局决定对该企业作出没收违法所得1.5万余元，并罚款35万元的行政处罚。

2023-09-28

MAH三大关键岗位人员的要求

MAH三大关键岗位人员的要求,随着MAH制度的不断推进，截至2022年底，全国已经有超过791家B证企业，对相关人才的需求也呈指数级增长。

2023-09-27

生产与注册证内容不符的医疗器械，某企业被罚没63万余元

日前，天津市药监局公布了一则行政处罚决定书，内容显示某企业生产未取得医疗器械注册证的医疗器械，总共被罚没63万余元。

2023-09-26

套盒化妆品注册备案时，是分开申报还是一起申报？

针对由独立包装组合而成的套盒，每款单品都需单独进行申报。若涉及必须配合使用或包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，需根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条的规定操作

2023-09-25

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