合规导向-CIO在线

CIO在线为您找到1465条相关结果

广西创新监管模式：免费培训送进企业！药店迎来政策红利

近日，广西药监局发布了“‘送教入企’助推药品零售行业提质增能”的动态，通过组织专家团队深入药品零售企业，开展法规培训和业务指导

四川省药监局发布《药品网络零售智能储配仓试点管理办法》征求意见稿，明确了智能储配仓的定义与功能、试点企业的准入条件、药品储存与配送的管理要求、监管部门的职责划分等内容。

医疗器械临床试验委托第三方，怎么选对受托机构？ ——关注3大核心要素！

多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿，明确药品上市许可持有人为申报主体，建立以差比价规则为基础的价格体系，保障药品稳定供应。

此前已按照第一类体外诊断试剂备案未依法取得注册证的备案人需自查！《指导原则》明确了二代基因测序相关体外诊断试剂的管理属性和类别划分标准。

国家药监局最新通报！公布了5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例，其中2起都是非法渠道购进药品案。

1、制度体系不完善，比如部分体系文件没有制定，或者制定的文件不满足现行法规要求，未按制度执行等等......

1、企业需要先按照《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》中的原料药药学申报资料要求进行研究和准备材料。2、并向当地省药监局提出《药品生产许可证》D证申请......

2025年5月，国家药品监督管理局药品审评中心公示12种药物纳入优先审评品种名单，其中，抗肿瘤药物占比最高，罕见病用药次之，儿童专用药紧随其后。这些药品普遍面向临床未满足需求，突显出我国优先审评政策向重大疾病和特殊人群用药倾斜的导向。

5月21日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请结果公示显示，苏州淦江生物申请的“运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解曲线法）”通过优先审批审核，成为当月唯一获批产品。

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部