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国家药监局修订麻醉药品和精神药品实研究管理规定：填补监管空白

随着医药科技发展，麻醉药品和精神药品的实验研究活动增多，原有管理规定在监管覆盖范围、审批效率、过程管控精细度以及应对新型潜在依赖性药物研发挑战等方面已显滞后。

作为健康信赖品，其质量问题往往难以被普通消费者识别，而内部人员凭借专业性和信息优势，能提供更精准、可靠的线索，显著提升监管部门发现重大风险隐患的效率。

继江西、山西、海南等多地实施药品批零一体化后，辽宁省也紧跟步伐，在6月4日发布了开展药品批发零售一体化经营工作的公告。

6月5日，云南药监局公布，一药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范，将含特殊药品复方制剂销售给个人消费者，

去年10月，国药监综合司就发布了药械企业内部举报的征求意见稿，时隔半年，正式文件终于来了！

2025年5月28日，广东省医疗保障局发布《关于执行全国中成药联盟三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知》，自2025年6月25日起正式执行，采购周期至2027年12月31日。

山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求，被取消第十批国家药品集采中选资格，两家企业同时被列入“违规名单”，暂停其自2025年4月至2026年10月参与国家集采的申报资格。

根据公告内容，国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数据筛查发现，2025年4月以来，24个省份的23997家药店、9563名药师涉嫌信息被假冒或存在“挂证”行为，主要表现为跨省、跨地市及同城跨机构违规执业。

国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有140个受理号获批，其中多款重磅新药获批上市。

数据显示，2024年共抽检化妆品21362批次，合格率97.79%，较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣称祛痘类、牙膏、防晒类等12类高风险产品，其中祛痘类、牙膏等6类产品合格率均超过99%，防晒类产品合格率较低为95.01%。

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