合规导向-CIO在线

合规导向

CIO在线为您找到570条相关结果

评估冷藏库在极端环境下的保温效果，选择的对应测试是什么？

冷库验证中要求要“评估冷藏库在本地区高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果” 对应的测试，应该是冷藏库的断电保温能力还是在本季节下库房的控温效果？

2023-08-28

GMP检查整改如何进行风险分析与评估？

风险分析是对每条缺陷发生后会产生什么后果进行的分析，因此我们需要对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估。

2023-08-25

赠送原辅包用于药学研究是否需保留证明文件？

我司赠送一批原料、辅料、包材给受托的药学研究公司进行药学研究，那么对于受托的药学研究公司而言，是否需要保留合同、发票、批准证明等资质证明文件？

2023-08-24

清洗残留验证是自行检验还是委托第三方检验？

医疗器械工艺验证是产品设计开发到生产转换过程中的重要环节。它的验证结果直接影响到产品生产工艺的分析改进、工艺参数确定的科学合理性，以及最终输出的工艺规程是否能够充分指导生产出质量持续稳定的产品。

2023-08-23

化妆品工艺规程各岗位关键控制点梳理

化妆品生产过程中，工艺规程的关键控制点都有哪些？各岗位生产记录时需着重注意以下关键……

2023-08-22

警惕警惕！微信非法售药，三人被罚511万！

8月2日，福建省药监局发布了第一批药品安全巩固提升行动的典型案例，其中有一起涉及咳喘散违法销售的无证经营药品案件。

2023-08-21

无菌药品生产车间夜间或停产时空调系统能否开启值班模式?

无菌药品生产车间夜间不宜开启值班模式，建议空调系统正常运行。

2023-08-18

【免费直播】2023粤港澳大湾区医疗器械临床与注册主题系列沙龙课程

CIO即将开展医疗器械临床与注册的主题系列课程，直播免费分享！医疗器械研发、生产企业必不可错过了，联系CIO直接获取课程链接！

2023-08-17

医疗器械变更注册，可以申请删除主机仅保留附件吗？

已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材）。由于主机已停产，我们可以申请变更注册，删除主机并仅保留附件，以适配现有主机的配合使用需求吗？

2023-08-16

第二类体外诊断设备综述资料撰写重点关注哪些内容？

关于综述资料的撰写，申请人应根据国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）的要求准备综述资料。

2023-08-15

共570条
上一页
1
28
29
30
31
32
33
34
35
57
下一页

在线咨询

关注我们

(获得通知)

回到顶部

合规导向

评估冷藏库在极端环境下的保温效果，选择的对应测试是什么？

GMP检查整改如何进行风险分析与评估？

赠送原辅包用于药学研究是否需保留证明文件？

清洗残留验证是自行检验还是委托第三方检验？

化妆品工艺规程各岗位关键控制点梳理

警惕警惕！微信非法售药，三人被罚511万！

无菌药品生产车间夜间或停产时空调系统能否开启值班模式?

【免费直播】2023粤港澳大湾区医疗器械临床与注册主题系列沙龙课程

医疗器械变更注册，可以申请删除主机仅保留附件吗？

第二类体外诊断设备综述资料撰写重点关注哪些内容？

问答

文库

培训

服务

合规导向

评估冷藏库在极端环境下的保温效果，选择的对应测试是什么？

GMP检查整改如何进行风险分析与评估？

赠送原辅包用于药学研究是否需保留证明文件？

清洗残留验证是自行检验还是委托第三方检验？

化妆品工艺规程各岗位关键控制点梳理

警惕警惕！微信非法售药，三人被罚511万！

无菌药品生产车间夜间或停产时空调系统能否开启值班模式?

【免费直播】2023粤港澳大湾区 医疗器械临床与注册主题系列沙龙课程

医疗器械变更注册，可以申请删除主机仅保留附件吗？

第二类体外诊断设备综述资料撰写重点关注哪些内容？

问答

文库

培训

服务

【免费直播】2023粤港澳大湾区医疗器械临床与注册主题系列沙龙课程