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未经审核同意,擅自改变经营方式,深圳某药企涉嫌违法!
委托生产中药注射剂,持有人需提交哪些资料?
福建一企业因生产注射液可见异物不合格,被罚没240万余元。近期,福建省药监局公开的行政处罚信息显示,某企业生产的一批次法莫替丁氯化钠注射液的【检查】项下“可见异物”不符合规定,为劣药。
B证申请中,如果受托生产企业存在不良信用记录情形,还能委托其进行生产吗?
实操重点!药品验收时的必要操作有哪些?
医疗器械管理者代表的任职要求是什么? 在核查中哪些专业属于医疗器械相关专业? 工商管理、工程管理等通用的管理类专业是否属于? 如专业不符,需要提供哪些材料证明具有良好的履职能力呢?
经营未依法注册的医疗器械,上海某公司被罚没款70万余元
打开合规新视野,明晰监管新趋势!第二届药械企业合规管理与实务大会来了!报名已火热开启!
某公司为无菌医疗器械厂家,现想对拟上岗的检验员进行内部培训,合格后颁发上岗证,该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书,是否可行?
如何撰写GMP专项整改报告?全面梳理,记得点赞收藏!
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