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生物制品在运输过程中出现短暂的脱冷链时间,如何判断是否可以放行?
最高法发布危害药品安全犯罪典型案例——生产销售假药案!
我们注意到近期众多企业都在高薪聘请企业合规管理人才,这也是随着涉案企业合规第三方监督评估机制和涉案企业合规不起诉制度的推进,以致各行各业的发展都亟需合规化,尤其是在医药医疗等涉及社会利益,被重点监管的企业,合规管理更是被高度需要。
人工智能医用软件的管理类别应结合产品的预期用途、算法成熟度等因素综合判定。
GSP对冷链药品有控温运输的要求,对非冷链药品是没有要求的。那这是不是意味着非冷链药品不需要做控温运输呢?
安徽某药企生产销售的一批次炒酸枣仁为劣药,没收了该企业生产的炒酸枣仁中药饮片以及违法所得的15万余元,再处以82万7千余元的罚款。
前段时间,国家药监局、公安部、卫健委联合发布了关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告,其中,将依托咪酯列入第二类精神药品目录,但在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外的调整引起广泛讨论。
我们上回说了药店禁止发布处方药广告,而除了处方药广告以外,药店在其他营销方面也有法律“红线”。
通过广西桂林市市监局发布的行政处罚决定书,我们可以看到,桂林市市监局在对该药店经营场所进行监督检查的时候,发现经营场所墙上悬挂的广告宣传牌,宣传了安宫牛黄丸和龟龄集。
药品上市后生产场地变更同时关联QC实验室场地变更,如何开展分析方法转移? 点击视频看药监最新回应
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