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CIO在线为您找到570条相关结果

委托生产储存不当被罚，B证企业委托生产需要注意哪些问题？

CIO在收集盘点国家及各省市药监局发布的监管处罚信息时，注意到有一则关于“委托生产”的处罚案例......

2023-12-28

至少致500人死亡！制药巨头被判“过失杀人罪”，罚超33亿！

法国制药巨头施维维用于治疗糖尿病的药物“Mediator”，被滥用作减肥药，造成500人死亡，据悉，“Mediator”可能引起心肺功能受损，甚至危及生命......

2023-12-27

氢溴酸右美沙芬分散片、口服液属于含特殊药品复方制剂吗？

含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录中包括了复方氢溴酸右美沙芬颗粒，而氢溴酸右美沙芬分散片、口服液并未被纳入该目录......

2023-12-22

必须配合仪器或者工具使用的化妆品如何进行安全评估呢？

对于必须配合仪器或者工具使用的化妆品，在产品安全评估的过程中应当评估该产品配合仪器或工具使用条件下的安全性...

2023-12-21

中药饮片厂家如何标注中药饮片保质期？如何进行有效期管理？

根据国家药监局发布的《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》要求，中药饮片生产企业需根据产品特性、贮藏条件等确定并标注中药饮片的保质期，那么，中药饮片的保质期如何确定？

2023-12-20

收藏 |申请药品生产许可证需要哪些材料？

企业所需提交的申请材料因MAH自行生产、MAH委托他人生产、药品生产企业接受委托生产、原料药生产企业四种不同的情形而有所区别，但大体上包括以下这些......

2023-12-19

儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项？

儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下儿童的牙膏。那么，根据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》要求，儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项？

2023-12-18

医疗器械运输过程中，需要进行温度监测记录吗？

《医疗器械经营监督管理办法》第三十三条规定，医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录......

2023-12-15

你问我答：破壁饮片是否属于中药配方颗粒？

《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中指出，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用......

2023-12-14

经营未备案的普通化妆品还进行虚假宣传，该公司违规数条遭处罚！

该公司陆续委托东莞的另一家公司生产“一步胶”等国产普通化妆品。在未备案的情况下，该公司在其多个电商平台上销售“一步胶”、“光疗胶”等产品，且未建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度。此外，该公司还邀请他人为其经营的多款产品进行虚假交易及用户评价......

2023-12-12

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