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GSP认证| 药品第三方现代物流企业应当配备哪些人员？

第三方现代物流企业指的是接受MAH或药品经营企业的委托，负责储存、运输的企业。需要建立符合药品GSP储存运输要求的质管体系，配备符合药品GSP要求的资质人员，包括企业主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员、养护员等等

三部门联合发布重磅新规，《医疗广告认定指南》，明确规定了医疗广告的定义，强调广告内容必须真实、合法、科学，不得含有虚假或误导性信息，禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。

江西省药监局在规范冷链药品经营管理的通知里，汇总了冷链药品经营企业的常见问题，供企业对照参考。

医疗器械说明书和标签要包括哪些内容？《医疗器械说明书和标签管理规定》的第十条和第十三条有明确规定，企业可自行对比。此外，企业还需要格外注意，医疗器械说明书和标签禁止出现以下内容.....

2025年7月25日，国家医疗保障局办公室印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》，全面推进医保支付方式改革。

国家药监局最新发布2024年度医疗器械注册工作报告，梳理了过去一年医疗器械领域的监管成果与行业动态，揭示了行业发展的整体趋势与关键变化。

CDE最新优先审评名单出炉，7款创新药入选，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

江西打响冷链药品监管升级第一枪！不做好这些准备，企业可能被淘汰出局！

未留样、伪造文件、多次不合格……广东某化妆品企业因严重违规被勒令停产6个月，吊销生产许可，法人和质量负责人10年禁业！

近期，多地药监相继发布药械多仓协同管理政策征求意见稿或正式文件，允许符合条件的企业在区域内多个仓库之间进行协同存储和调拨，打破了过去单一仓库对应单一企业的限制。

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