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药品上市许可持有人没有经营许可，可以将药品销售给经销商吗？

根据《药品管理法实施条例》第七十七条规定：药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

2024-02-08

【你问我答】防蚊驱蚊类产品是否属于化妆品？

农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见》指出：如果产品的标签、说明书标明该产品具有防蚊驱蚊功能，无论其有效成分是化学成分还是植物源性成分，该产品都属于农药范畴，依法应当按农药进行管理。

2024-02-07

【典型案例】利用医生身份无证生产销售药品，被罚105万元！

经过潮州市潮安区市监局的调查，发现当事人杨某在未取得《药品生产许可证》及《药品经营许可证》的情况下，私自制作了声称具有“壮腰健肾活血”功效的中药丸70千克，并利用其医生的身份向患者推销，宣称该中药丸能够治疗颈椎病、腰椎病......

2024-02-06

创新药和改良型新药，药物警戒活动需关注哪些注意事项？

根据品种的安全性特征加强药品上市后监测，在上市早期通过在药品说明书、包装、标签中进行标识等药物警戒活动，强化医疗机构、药品生产及经营企业和患者对疑似药品不良反应信息的报告意识。

2024-02-05

【处罚案例】不符合医疗器械生产质量管理规范，企业被重罚109万元！

据福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示，某医疗科技有限公司在生产销售医用一次性防护服的过程中，存在大量不符合医疗器械生产质量管理规范的行为，包括未真实记录生产情况、使用未经验证的设备进行灭菌、在成品检验尚未完成时就对外销售所生产的产品、随意更改返工产品批号等等......

2024-02-04

连锁药店执行“七统一”，限期整改！我们还要加盟吗？

前段时间，四川省药监局发布了《四川省药品零售（连锁）企业监督管理办法（征求意见稿）》。办法明确了零售连锁总部必须对连锁门店实行“七统一”管理，也就是统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准。

2024-02-02

【你问我答】在普通化妆品中添加化学防晒剂，有哪些注意事项？

依据实际产品配方的不同，化学防晒剂的使用目的可为“稳定剂”或“产品保护剂”，但不能用作“皮肤调理剂”......

2024-02-01

医疗器械注册自检过程中，需要提交的申报资料有哪些？

根据《医疗器械注册自检管理规定》，医疗器械产品的注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交以下申报资料：

2024-01-31

【处罚】隐瞒事实、违规生产销售化妆品，企业被从重处罚42万余元！

据信用广州发布的行政处罚信息显示，广州某化妆品公司涉嫌生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品等多重违法行为。

2024-01-30

药品生产监督检查四大项，具体检查内容有哪些？

药品生产监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查，检查的主要内容有哪些？

2024-01-29

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