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被征用的医疗器械竟还未取得注册证？企业因此被罚42万元！

据悉，厦门一公司于2022年7月至8月期间生产了一批次新冠抗原检测试剂盒，在收到河南某公司所持的征用函后，于2023年1月销售了该批次产品。后续，双方解除了销售合同，并召回了大部分涉案产品......

2023-12-12

企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责？

药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调，以确保药物警戒活动能够顺利开展。

2023-12-12

在药品不良反应报告和监测方面的MAH应承担哪些责任？

在药品不良反应报告和监测方面MAH应承担哪些责任？ MAH在不良反应监测工作中的职责主要有以下四项，更多MAH相关问题，欢迎咨询CIO。

2023-12-12

《牙膏备案资料管理规定》中，产品配方+检验报告的要求

化妆品注册备案人注意了！2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》，细化了牙膏备案各项资料的要求

2023-12-11

关注！《牙膏备案资料管理规定》发布， 12月1日起施行

11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》，自2023年12月1日起施行。

2023-12-11

新版《医疗器械经营质量管理规范》，2024年7月1日起施行！

医疗器械企业看过来！国家药监局刚刚修订发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止！

2023-12-08

用过期原料生产化妆品？企业被罚85万，实属不冤！

2023-12-05

使用非药品灌装生产假药并销售，被判12年！罚1100万！

严重危害药品安全！使用非药品灌装生产假药并销售，当事人被判处有期徒刑十二年！

2023-12-04

CIO服务：医药企业合规体系建设+学术推广

打造医药企业合规体系，助力学术推广

2023-11-30

药监局：存在所谓的“械字号面膜”吗？如何注册申报？

常说的“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。

2023-11-29

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药监局：存在所谓的“械字号面膜”吗？如何注册申报？

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