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岭南名方评定与跨境使用：政策东风助力院内制剂破局腾飞

近年来，粤港澳大湾区医疗协同发展按下 “加速键”，医疗机构院内制剂凭借岭南名方评定与跨境使用机制创新，迎来历史性发展机遇。

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，各省市可将符合临床必需、安全有效、价格合理的院内制剂纳入医保支付范围。给患者减负的同时提升用药可及性，比如青海将 426 个藏（蒙）医制剂按乙类药品管理，患者仅需承担部分费用。

注册备案人需要依据以下公告文件准备申报资料，涉及资料要求、批准证明文件格式、电子申报提交及其目录文件夹结构等等。

湖北药监局新发布《药品零售企业许可检查指导原则》，明确了对药品零售企业进行许可检查的具体检查原则、内容、程序及判定标准。

湖北药监局最新发布药品批发和零售连锁总部的许可检查细则征求意见稿，针对药品批发企业和零售连锁总部制定了系统化、标准化的许可检查标准

医疗器械企业注意！上海发布新规，支持已获证产品转入本地生产！

保健食品备案和注册有什么区别？申请流程是怎样的？市场情况，经济效益如何？今天我们一次说清楚！

海南发布2024年药品监管报告，全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局，为全国药品监管创新提供重要参考样本。

天津药监局发布药品追溯新规，标志着天津药品监管进入全链条数字化追溯新阶段。

首当其冲的就是儿童化妆品和特殊化妆品，以及使用新原料的化妆品；其次是在监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的化妆品......

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