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解读| 医疗器械新增了自动售械机质量管理，企业要注意哪些问题？

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。

2024-01-25

注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

2024年1月5日，国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》的通知，用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......

2024-01-24

关注！2024年药品监管工作重点在哪？全国药品监管工作部署来了！

1月9日至10日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对今年药品监管工作作了四个方面的具体部署......

2024-01-23

药品经营企业全面内审，全流程分享！

通过对药品经营企业全面内审中的注意事项讲解，旨在提高企业员工素质和企业管理水平，从而降低企业经营风险。

2024-01-22

牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？

《牙膏备案资料管理规定》在2023年12月1日正式施行。CIO关注到大家还有着不少相关疑问，其中就包括如何进行产品标签样稿的填写......

2024-01-22

处罚| 擅自改变经营方式、网售特殊药品，某药行被罚没20万余元！

根据举报线索及相关调查，东莞市某药行连锁总部通过多个网络平台，直接向个人销售了1盒“奇特牌连翘败毒丸”以及80盒“泰诺酚麻美敏片”；同时，当事人还存在未凭处方销售处方药“奇特牌连翘败毒丸”的违法行为......

2024-01-19

药品网络销售需要注意哪些事项？禁止网售的药品有哪些？

CIO在监管盘点中分享过：某药行连锁总部因网售实行特殊管理的药品被罚。那么，企业在网售药品时应当注意的事项有哪些？

2024-01-18

广东省药监局：2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知

2024-01-17

以案为鉴| 申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？

CIO在监管盘点中与大家分享过：广州某化妆品公司生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品，接受调查时故意隐瞒事实，最后被从重处罚42万余元的案例......

2024-01-17

国家药监局通告：37批次不符合规定化妆品

2024年1月10日，国家药监局发布通知：在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经新疆维吾尔自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州X舜化妆品有限公司生产的祿之源国品牌海藻面膜（精选小颗粒）等37批次化妆品不符合规定......

2024-01-16

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