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从吉林一纸许可，看核药产业的“监管松绑”与“合规升级”，核药正在从“小众赛道”走向“战略性产业”

2026年8月21日，吉林省药品监督管理局发布公示，拟向长春原子高科医药有限公司核发《放射性药品生产许可证》。这是吉林省2026年在该领域的首张生产许可公示，一纸公示，看似常规，放在核药产业快速扩容的大背景下审视，却释放出多重信号。一、这张许可背后的产业逻辑长春原子高科此次获批的生产范围涵盖高锝酸钠注射液、锝亚甲基二膦酸盐注射液等六个体内放射性药品品种。产品线之丰富，折射出核药从“小众诊断”走向“

【独家视野】数智赋能+全链追溯，重塑行业新生态——国家药监局《药品现代物流规范化建设指导意见》出台

2026年3月25日，国家药品监督管理局以国药监药管〔2026〕7号正式印发《药品现代物流规范化建设指导意见》（以下简称《意见》），立足药品流通高质量发展核心需求，聚焦药品批发、第三方物流两大主体，以“标准化、数字化、可追溯”为核心导向，划定全国统一的药品现代物流建设标尺。

【新规要点】药品现代物流的重点体现在自动、连续、高效

国家药监局正式发布了《药品现代物流规范化建设指导意见》，指导意见从2023年5月启动起草，到同年10月份征求意见，再到今年正式发布，历时近三年，内容包括与现代物流有关的机构和人员、设施与设备、信息管理系统、第三方物流等，共三十一条，重点体现在自动、连续、高效。

专家解读：《中药生产监督管理专门规定》

国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》，并于今年3月1日起施行，现就《规定》谈几点个人理解。

【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。

【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬约束

2 月 24 日，市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》，从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。

【行业焦点】雷霆升级！食品召回管理办法迎重磅修订，四大硬招筑牢舌尖安全！

近日，市场监管总局重磅发布新修订的《食品召回管理办法》，从责任压实、监管提级、机制优化、惩戒加码四大维度出硬招、出实招，对食品召回监管体系进行全方位升级，直指行业痛点、扎紧制度笼子，让问题食品召回的 “刹车” 更灵敏、监管的 “铁拳” 更有力，为食品安全保驾护航再添硬核保障。

速览！新《药品管理法实施条例》十大变化，条条影响医药人

研发、生产、经营、监管全链条变化。我们用最简洁的方式，为你梳理新条例中最值得关注的10个核心亮点，快速掌握要点。

1分钟读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化

2026年，中药行业迎来两大重磅法规落地，标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。

【焦点剖析】基药新政重构行业格局药企迎生死大考与黄金机遇！

2026年2月，国家11部门联合发布新版《国家基本药物目录管理办法》，以动态调整、临床价值优先、多政策衔接为核心的制度升级，彻底重构了医药生产流通企业的发展逻辑。

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