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领域: 医疗器械
擅长:一类、二类、三类体外诊断试剂注册,;生产许可、生产备案及变更...
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擅长:
擅长:医疗器械研发,注册,上市后研究
擅长:GMP,质量管理体系从0-1的建立和完善
领域: 药品 医疗器械
擅长:创新医疗器械,二类三类无源无菌医疗器械,改良型新药的研发和注...
擅长:有源和IVD注册以及质量体系0-1搭建
擅长:医疗器械现场审核,ISO13485体系;医疗器械注册,GMP...
擅长:欧盟注册和体系搭建
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审计、认证、验证、培训、顾问
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