通天 本科

本人有 6年左右的质量管理相关工作经验，熟悉质量管理理论，负责过l类 、ll类 、lll类医疗器械产品的全生命周期的管理；熟悉医疗器械行业的生产、检验等流程，熟悉ISO13485质量管理体系和医疗行业法律法规；任职医疗器械质量负责人期间 ，完成公司一级、二级体系文件的建立与维护。成功通过体系考核并取得1个二类产品注册证;.任职质量管理员期间 ，完成两款新产品（活检钳和热活检钳）技术文件资料的撰写，参加外部审核十余次。通过三个新产品的体考并取得注册证。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。